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2024年5月31日，海杰亞醫(yī)療旗下子公司北京愛霖醫(yī)療科技有限公司開發(fā)的“經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械”產(chǎn)品通過國家藥品監(jiān)督管理總局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批綠色通道上市。

該產(chǎn)品是海杰亞醫(yī)療腫瘤微創(chuàng)介入領域首款“經(jīng)血管”通路產(chǎn)品，主要用于經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門靜脈穿刺，進行門靜脈的肝內(nèi)分流手術，以降低門靜脈壓。

經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械

我國肝病患者人數(shù)巨大，全球肝病負擔最重，國內(nèi)多個流行病相關調(diào)查報告顯示，我國門脈高壓肝硬化患者群已達千萬級別。臨床治療方案包括：藥物治療、外科手術、介入壓迫、肝移植以及微創(chuàng)介入的經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)門體靜脈分流術（transjugular intrahepatic portosystemic shunt，簡稱“TIPS”）。

圖1 TIPS技術進入中國的30年

隨著醫(yī)工融合和微創(chuàng)介入的快速發(fā)展，TIPS在治療門靜脈高壓出血時機與實際選擇中，已成為全場景技術之一（圖2），包括急性食管胃靜脈曲張出血、預防食管胃靜脈曲張再出血、門靜脈高壓性胃病、預防異位靜脈曲張再出血、肝硬化腹水、肝硬化胸水、肝腎綜合征、布——加綜合征、特殊類型門靜脈高壓、門靜脈血栓為代表的常見十大二級臨床應用場景。